Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - för långsiktig behandling av tillväxtfel hos barn och ungdomar med allvarlig primär insulinsliknande tillväxtfaktor-1-brist (primär igfd). svår primär igfd definieras av:höjd standard deviation score ≤ -3. 0, basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5: e percentilen för ålder och kön och tillväxthormon (gh) är tillräckliga, utestängning av sekundära former av igf-1 brist, såsom undernäring, hypotyreos, eller kronisk behandling med farmakologiska doser av antiinflammatoriska steroider. svår primär igfd inkluderar patienter med mutationer i gh-receptorn (ghr), post-ghr signalväg, och igf-1-genen fel; de är inte gh brist, och de kan därför inte förväntas att hantera exogena gh-behandling. det rekommenderas att bekräfta diagnosen genom att göra ett igf-1 generationens test.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 2 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertoni, lungformig - urologiska - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. effekt har visats i idiopatisk pah (ipah) och i pah relaterat till kollagenvaskulär sjukdom. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. amyvid är ett radiofarmakon som anges för positron emissions tomografi (pet) avbildning av β-amyloid neuritic plack densitet i hjärnan hos vuxna patienter med kognitiv nedsättning som utvärderas för alzheimers sjukdom (ad) och andra orsaker till kognitiv svikt. amyvid bör användas i kombination med en klinisk utvärdering. en negativ genomsökningen visar glesa eller inga plack, som inte är förenlig med diagnosen ad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinibmesilat - sköldkörtelnoplasmer - antineoplastiska medel - lenvima är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med progressiv, lokalt avancerad eller metastaserande, differentierade (papillär/follikulära/hürthle cell) sköldkörtel cancer (dtc), eldfast att radioaktivt jod (rai). lenvima är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med avancerad eller unresectable hepatocellulär cancer (hcc) som har fått någon tidigare systemisk terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - i den kvinnliga:puregon är indicerat för behandling av kvinnlig infertilitet i de följande kliniska situationer:anovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom, pcos) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citrate;kontrollerad ovariell överstimulering att framkalla utveckling av multipla folliklar vid medicinskt assisterad befruktning program (e. in vitro fertilisation / embryo transfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) och intracytoplasmatisk spermie injektion (icsi)). i den manliga:bristfällig spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsi - andra nervsystemet droger - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexaroten - lymfom, t-cell, kutan - antineoplastiska medel - targretinkapslar är indikerade för behandling av hudförändringar hos patienter med avancerad stadiumkutan t-celllymfom (ctcl), som är eldfasta mot minst en systemisk behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiska medel - ritemvia är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non-hodgkins lymfom (nhl) ritemvia är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. ritemvia underhållsbehandling är indicerat för behandling av follikulära lymfom patienter som svarat på induktion terapi. ritemvia monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom som är resistenta mot cellgifter eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. ritemvia är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit. ritemvia, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för induktion av remission hos vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.